Accréditation selon la norme NF EN ISO 15189

Depuis le 1er mars 2014, notre laboratoire est accrédité par le Cofrac (Comité français d’accréditation), selon la norme NF EN ISO 15189 : accréditation N° 8-3165 délivrée par la section Santé Humaine. Liste des sites et portées disponibles sur www.cofrac.fr.

Le périmètre d’accréditation concerne les domaines de la biochimie générale, de l'immunohématologie, de l’auto-immunité, de l'hémostase et de la sérologie infectieuse. 12 sites périphériques de Mirialis sur 17 sont également accrédités pour les phases pré et post–analytiques de la réalisation de ces analyses. (portée d’accréditation et sites accrédités disponible sur (www.cofrac.fr)

L’accréditation : une preuve de nos compétences

Le processus d’accréditation par le Cofrac est rigoureux et se fait en plusieurs étapes : analyse de la recevabilité de la demande, évaluation par des experts techniques et des évaluateurs missionnés, commission spécifique de décision concernant la délivrance d’une attestation précisant le champ et la durée de l’accréditation.

Etre un laboratoire accrédité est le gage de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d'analyse défini et de la mise en place d’un système de management de la qualité adapté et efficient. La résultante de la mise en place d'un tel système est la maîtrise, l'uniformisation et la traçabilité totale des tous les processus liés à une demande d'analyse, de l'accueil au rendu des résultats.

L’accréditation apporte une garantie des résultats rendus, ce qui implique une maîtrise des facteurs d'influence, des incertitudes par paramètre, des méthodes validées et des procédures conformes à nos exigences et celles des fournisseurs.

Le Cofrac reconnait que les exigences et les procédures pré-analytiques mise en place au niveau du laboratoire sont conformes à une prise en charge optimale du prélèvement.

Le Cofrac reconnait que le laboratoire est compétent dans la phase post –analytique de notre activité de biologie médicale : délivrance et transmission des résultats, prestation de conseils …

Mise à jour le 25/04/2018